邵东市中医医院富血小板血浆治疗系统技术要求
- 配置清单
序号 | 产品名称 | 数量 | 用途 | 备注 |
1 | 医用离心机(配套PRP制备器) | 1台 | 配套一次性使用富血小板血浆PRP制备器,制备PRP; |
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2 | 一次性使用富血小板血浆制备器 | 2个 | 配合医用离心机制备PRP; |
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- 技术要求
1)医用离心机(配套PRP制备器)技术要求
1、该医用离心机为一次性使用富血小板血浆(PRP)制备器提取PRP专用的医用离心机,匹配分离采血30-33ml旋转封闭式PRP制备器。仪器在转速、离心力、升降速时间上做了大量研究,大大提高了PRP的有效提取率;配置PRP专用转子,能更好的提高PRP生长因子的浓度;
2、机壳采用全钢制外壳,内置保护钢套,简洁紧凑,噪音低,操作简单;
3、采用先进的CPU控制系统,微控制器可更精确控制转速、时间和相对离心机;内置PRP1、PRP2专用变速程序,调取方便,操作简单,并预留自定义程序供用户自设;
4、直流无刷电机,速度范围0~4000rpm,精确度30rpm;
5、离心转速与离心力步增调节为10rpm/10g,时间控制:0~99min59秒,精度1秒;
6、不锈钢腔体,坚固构造,适于持续使用,充气弹簧,轻松开盖,自动化锁盖确保安全;
7、配有门盖保护、超速探测系统,可以对离心机过程实时监控,确保仪器安全运行;电子门锁和手动双门锁控制,仪器安全性更高
8、操作面板采用LCD液晶显示,同时显示参数设定值和实际值;
9、运转结束、出错时,声音信号提示,同时停止运转,液晶文本显示;
10、档升降(0档为自由停车),10种自定义工作模式。
11、最大相对离心3348xg;
12、其他参数:水平转子4个×30ml(容积),噪声≤60dB(A),电源AC220V &110V 50Hz 5A,外形尺寸580×450×370mm(L×W×H),重量39kg。
2)一次性使用富血小板血浆制备器技术要求
1.外观:产品外壳应透明,无刮痕、破损、异物;尺寸(mm):L:135;D1:38;D2:35(公差±10%);
2.密合性:在使用过程中,注入抽取均为密封操作,采用三仓一体结构,在一套制备器内可以进行二次离心,分离红细胞和血清,无污染风险。产品由红细胞存储室、红细胞锁定装置、血浆储存室、透气(注入)口胶帽、PRP储存室盖、PRP硅胶塞、PRP存储室、PRP锁定装置、红细胞存储盖、硅胶密封圈、透气阻菌膜、压环和铝箔保护膜组成。该产品不含分离胶、抗凝剂(制造商提供医疗器械注册证证明)。
3.灭菌方式:采用辐照灭菌,产品一次性使用(制造商提供医疗器械注册证证明)。
4、血小板浓缩率:5倍以上(提供相关案例证明文件);
5、PRP提取量:采静脉血30-33ml,可以制备PRP 4ml的同时PRP浓度不低于5倍(提供医用做血分的证明文件);
6、PRP提取过程:
1)备好相同重量的配重物,使配重物和待离心样本对称放置于离心机内,配重物与样本重量偏差保持±2g。 进行第一次离心:3500 转,4-8 分钟。
2)第一次离心后,通过向上旋转红细胞存储盖,使红细胞液位向上推移至相应位置,旋转锁杆,将红细胞封闭于红细胞存储室中。
3)将样板放置于离心机内,进行第2次离心:3500 转,3-5 分钟。第2次离心结束后,旋转锁杆,将血浆封闭于血浆储存室中。
4)撕掉铝箔保护膜,使用10ml注射器抽取相应PRP,然后将PRP进行相关治疗;